video
Kamra tat-Test ta' Stabbiltà tad-Droga

Kamra tat-Test ta' Stabbiltà tad-Droga

ALP Drug Stability Test Chamber tista 'taċċetta customization
Il-kamra tat-test tal-istabbiltà tad-droga tintuża għall-ittestjar tal-istabbiltà, studji aċċellerati dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa, u simulazzjoni tal-kundizzjoni tal-ħażna għal farmaċewtiċi, bijoloġiċi u prodotti mediċi f'laboratorji farmaċewtiċi, bijoteknoloġija u riċerka.
Fiha mikroproċessur PID tat-temperatura u kontrollur ta 'l-umdità b'ħin u ċikli programmabbli, ġewwa ta' l-istainless steel (mhux obbligatorju), sistema ta 'ċirkolazzjoni ta' arja sfurzata għal temperatura uniformi u distribuzzjoni ta 'umdità, u protezzjoni indipendenti ta' temperatura żejda u umdità żejda b'funzjonijiet ta 'allarm.

Introduzzjoni tal-Prodott

Introduzzjoni tal-Prodott

 

Kamra tat-Test ta' Stabbiltà tad-Droga huma strumenti ta' simulazzjoni ambjentali ta'-preċiżjoni għolja ddisinjati speċifikament għall-industrija farmaċewtika. Dawn il-kmamar jintużaw biex jevalwaw l-istabbiltà tal-kwalità ta 'prodotti farmaċewtiċi, ingredjenti farmaċewtiċi attivi, formulazzjonijiet, materjali tal-ippakkjar, u apparat mediku taħt temperatura kkontrollata, umdità u kundizzjonijiet tad-dawl. Billi jirreplika diversi stress ambjentali li l-farmaċewtiċi jistgħu jiltaqgħu magħhom waqt il-ħażna, it-trasport, u l-użu attwali, it-tagħmir jippermetti monitoraġġ aċċellerat jew fit-tul-ta' bidliet fl-attributi kritiċi tal-kwalità-bħal dehra, varjazzjoni fil-kontenut, tkabbir ta' sustanzi relatati, u tnaqqis ta' dissoluzzjoni.

 

Oqsma ta' applikazzjoni

 

Kamra tat-test tal-istabbiltà tad-drogagħandhom firxa wiesgħa ta 'applikazzjonijiet, li testendi ħafna lil hinn mill-industrija farmaċewtika. Jintużaw primarjament biex jissimulaw diversi kundizzjonijiet ambjentali biex jittestjaw l-istabbiltà fit-tul-u l-ħajja fuq l-ixkaffa ta' prodotti jew materjali. Fl-istadju ta 'żvilupp tad-droga, huma użati għal ittestjar aċċellerat, ittestjar ta' stabbiltà fit-tul-, ittestjar ta 'temperatura għolja-, u ttestjar ta' espożizzjoni għad-dawl intens ta 'mediċini ġodda, li jipprovdu data kruċjali għall-formulazzjoni tad-droga, għażla tal-ippakkjar, u determinazzjoni tad-data ta' skadenza. Jintużaw ukoll għall-kontroll tal-proċess tal-produzzjoni u l-ittestjar tal-konformità regolatorja, li jipprovdu ambjenti ta 'ttestjar stabbli għal drogi sensittivi ħafna għall-ambjent biex jappoġġjaw ir-riċerka u l-produzzjoni tagħhom. Barra minn hekk, huma użati ħafna fi studji ta 'stabbiltà ta' prodotti bijoloġiċi bħal vaċċini u mediċini ta 'antikorpi, kif ukoll għall-preservazzjoni iżotermika ta' kampjuni bijoloġiċi, ittestjar ta 'stabbiltà ta' reaġenti ta 'riċerka, u ħażna bijomedika.

 

Vantaġġi Ewlenin tal-Prodott

 

  1. Materjali u Struttura:Il-kisi ta 'barra huwa tipikament magħmul minn trab-istainless steel SUS304 miksi, li joffri saħħa mekkanika eċċellenti, reżistenza għas-sadid, estetika, u reżistenza għall-korrużjoni u durabilità superjuri. Il-kisja ta 'ġewwa, li tiġi f'kuntatt dirett mal-ambjent tal-ittestjar tad-droga, hija wkoll magħmula minn azzar li ma jissaddadx. Dan jirreżisti b'mod effettiv l-effetti ta 'diversi kimiċi u kundizzjonijiet ta' temperatura/umdità li jiltaqgħu magħhom waqt l-ittestjar tad-droga, u jipprevjeni kwalunkwe effett negattiv fuq il-prodott. Il-kisi ta 'barra juża fowm tal-polyurethane ritardant tal-fjammi bħala insulazzjoni, u strixxa tas-siġillar tal-gomma tas-silikon reżistenti għat-temperatura għolja- tintuża bejn il-bieb u l-kisi. Din l-istrixxa tas-siġillar għandha elastiċità eċċellenti, reżistenza għat-tixjiħ, u reżistenza għat-temperatura għolja/baxxa, li tiżgura li ma tagħmilx arja anke wara użu fit-tul-.
  2. Preċiżjoni u Stabbiltà Superjuri tal-Kontroll tat-Temperatura u l-Umdità:Bl-użu ta 'teknoloġija ta' regolazzjoni ta 'intelliġenza artifiċjali PID u sistema ta' kontroll tat-temperatura programmabbli b'ħafna -segmenti, flimkien ma 'sensorju tat-temperatura ta' reżistenza tal-platinu PT100 ta 'sensittività għolja u sensor ta' umdità kapaċita, l-eżattezza tal-kontroll tat-temperatura tilħaq ± 0.1-± 0.3 grad , u fluttwazzjoni tal-umdità Inqas minn jew ugwali għal ± 2% RH.
  3. Effiċjenza Għolja, Iffrankar tal-Enerġija, u Kapaċità ta' Operazzjoni Kontinwa:Jimpjegaw sistema ta' refriġerazzjoni ħielsa mill-fjaman{0}}fluworin-ġdida u żewġ settijiet ta' kompressuri kompletament magħluqin oriġinali indipendenti importati b'bdil awtomatiku bejn il-modi operattivi, li jeliminaw il-ħtieġa għal defrosting u jiżguraw tħaddim kontinwu fit-tul- filwaqt li jiġu evitati varjazzjonijiet fit-temperatura u l-umdità kkawżati mid-defrosting.
  4. Programmabilità Intelliġenti u Bdil ta' Multi-Modalità:Il-kontrollur jista 'jissettja kompletament minn qabel il-proċess kollu mit-tisħin → temperatura kostanti → umidifikazzjoni → illuminazzjoni → tkessiħ. It-tħaddim awtomatiku jinkiseb b'bidu ta 'buttuna waħda, li ma teħtieġ l-ebda intervent manwali. Jappoġġja temperatura u umdità kostanti magħquda, kontroll tat-temperatura programmabbli, u testijiet ta 'illuminazzjoni.
  5. Protezzjonijiet ta' sigurtà multipli u twissijiet ta' ħsara:PKamra tal-Istabbiltà harmaċewtikatintegra protezzjoni indipendenti minn fuq-temperatura, protezzjoni minn tagħbija żejda-kompressur ta' pressjoni żejda, protezzjoni mill-ħruq ta' element ta' tisħin-niexef, protezzjoni minn nuqqas ta' ilma, protezzjoni minn tnixxija, u protezzjoni minn ċirkwit-short. Is-sistema tad-dijanjosi tal-ħsarat timmonitorja stati kritiċi bħat-temperatura tal-egżost tal-kompressur, il-pressjoni tal-kondensatur u l-veloċità tal-fann f'ħin reali, u tipprovdi twissijiet bikrija ta 'ħsarat potenzjali.

 

Kamra tat-test tal-istabbiltà tad-drogahuma tagħmir ewlieni għall-kontroll tal-kwalità fl-industrija farmaċewtika, li għandhom rwol insostitwibbli fl-iżgurar tas-sigurtà u l-effikaċja tad-drogi. Ibbażat fuq kontroll preċiż tat-temperatura u l-umdità u simulazzjoni ta' stabbiltà tad-dawl, u permezz ta' sistema avvanzata ta' kontroll ta' multi-parametri magħluqa-loop, jistgħu jwettqu diversi testijiet ta' stabbiltà, inklużi testijiet fit-tul-, ittestjar aċċellerat, ittestjar ta' kundizzjoni intermedja, u ttestjar ta' degradazzjoni sfurzata. Dan jipprovdi appoġġ ta 'dejta solida għad-determinazzjoni xjentifika tal-ħajja fuq l-ixkaffa tad-droga, l-għażla ottimizzata tal-materjali tal-ippakkjar, u t-titjib kontinwu tal-proċessi ta' produzzjoni.

 

FAQ

 

Q1: Tista 'l-kamra tkun personalizzata?

Iva. Għażliet ta 'adattament jinkludu daqs tal-kamra, grad u finitura ta' l-istainless steel, konfigurazzjonijiet ta 'l-ixkaffa addizzjonali, tip ta' bieb, sistemi ta 'logging tad-dejta, monitoraġġ mill-bogħod, u konformità ma' rekwiżiti regolatorji speċifiċi.

Q2: Il-kamra tilħaq l-ICH u standards regolatorji oħra?

Iva. Jikkonforma mal-linji gwida tal-ittestjar tal-istabbiltà tal-ICH Q1A (R2) u l-istandard GB/T 10586 għal kmamar tat-test tas-sħana niedja. Pakketti ta' validazzjoni fakultattivi (IQ/OQ/PQ) huma disponibbli biex jappoġġjaw il-konformità tal-GMP.

Q3: Tista 'l-kamra twettaq l-ittestjar tal-fotostabbiltà?

Jistgħu jiġu miżjuda kamra tal-fotostabbiltà separata jew assemblaġġ tad-dawl fakultattiv li jiltaqa 'ma' ICH Q1B (dawl UV/viżibbli). Jekk jogħġbok speċifika jekk hix meħtieġa kapaċità magħquda ta 'temperatura/umdità/dawl.

Q4: Kif naddaf u nżomm il-kamra?

L-interjuri tal-istainless steel għandu jitnaddaf b'prodotti tat-tindif ħfief u li ma jorbux. It-tank tal-ilma tal-umidifikatur u l-evaporatur jeħtieġu descaling regolari skont l-iskeda tal-manutenzjoni. Manwal dettaljat huwa pprovdut. Il-kalibrazzjoni hija rakkomandata kull sena.

 

Kuntatt u Appoġġ

 

Għaliex jixtru prodotti ALP?

  • Affidabbiltà ppruvata globalment
  • 3-snin ta' garanzija estiża + servizz ta' segwitu tul il-ħajja
  • Reazzjoni rapida ta '24 siegħa
  • Soluzzjonijiet ta' ttestjar ambjentali one-stop
  • Disinn customizable biex jilħaq il-bżonnijiet speċifiċi tiegħek
  • Konformità ma' standards awtorevoli
  • Ippakkjar trasparenti u tbaħħir sigur

 

Ikkuntattjana

 

Hotline ta' 24 siegħa: +86-18092160430

Email: info@alp-environment.com

Websajt:http://www.alp-environment.com

 

It-tags Popolari: Kamra tat-test tal-istabbiltà tad-droga, iċ-Ċina manifatturi tal-kamra tat-test tal-istabbiltà tad-droga, fornituri, fabbrika

Ibgħat l-inkjesta

whatsapp

Tat-telefon

Indirizz elettroniku

Inkjesta

borża